【公义之星】诺泰生物(688076)索赔：通过cGMP现场检查&两药品获注册证书

  股票索赔平台微信公众号“公义之星”讯，2025年8月6日，ST诺泰（诺泰生物688076）公告收到PIC/S成员巴西国家卫生监督局 （ANVISA）签发的《药品生产质量管理规范证书》CBPF-GMP证书。本次检查覆盖公司连云港工厂cGMP系统，产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽，是继美国食品药品监督管理局（FDA）、韩国食品药品安全部（MFDS）后通过的又一海外官方合规检查。标志着公司拥有符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，将进一步推进公司产品在海外市场的销售和推广。

  上海海汇律所梁律师（微信号：15601608866）提示：因涉嫌信披违规，诺泰生物已收到证监会的《行政处罚事先告知书》。2022年4月28日（含）至2024年10月23日（含）期间买入该股，且在2024年10月23日闭市后当日仍持有的受损投资者可在公义之星网www.gyzx365.com登记申请索赔挽损。股票索赔的是历史法定损失金额，与目前是否持有股票没有关系。

  2025年8月1日，诺泰生物公告收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片的《药品注册证书》（证书编号：2025S02223、2025S02377）。

  醋酸西曲瑞克作为第三代GnRH拮抗剂，在辅助生殖技术中相较于其他同类药物（如GnRH激动剂或其他拮抗剂如加尼瑞克）具有独特的临床优势。醋酸西曲瑞克在起效速度、安全性（OHSS预防）、治疗周期缩短和患者耐受性上显著优于GnRH激动剂，且相较于其他拮抗剂（如加尼瑞克）注射反应更轻，是辅助生殖中高效、灵活的选择。

  阿戈美拉汀作为一种新型抗抑郁药，与SSRIs（如舍曲林、氟西汀）、SNRIs（如文拉法辛）、NaSSA（如米氮平）等常见抗抑郁药相比，具有独特且创新的双重作用机制，是唯一兼具快速改善睡眠且不影响日间功能的抗抑郁药。此外，阿戈美拉汀还有极低性功能障碍风险、对体重影响小、耐受性好、撤药反应少等优势，在抑郁症伴失眠市场占据着重要的地位。

  诺泰生物预计2025年半年度实现归属净利润为30,000万元到33,000万元，与上年同期相比，将增加7,284万元到10,284万元，同比增加32.06%到45.27%。业绩变化原因主要系多肽原料药等销售收入实现较大增长。

  附：投资人索赔挽损步骤

  第一步：在公义之星网www.gyzx365.com登记评估是否符合索赔挽损条件。

  第二步：到投资人所属证券营业部准备如下资料：

  1、股票历史成交记录清单或股票对账单并加盖证券公司营业部印章。打印区间：2022年4月1至2024年12月31日，但首次买入该股票早于2022年4月1日，则从第一次买入之日开始打印至2024年12月31日。

  2、证券账户查询确认单或证券开户信息确认单，包括沪深股票账户号码，资金账号及账户持有人的身份信息，加盖证券公司营业部印章。PS：如果没有现成格式，请在A4纸上打印上股东名字、身份证号码、股东账号，加盖证券营业部章。

  第三步：上门委托或邮寄相关材料委托律所及梁律师启动索赔挽损工作

   注：（1）索赔条件及诉讼时效最终以法院认定为准。（2）文章内容主要参考公司发布的相关公告。（3）本文观点不向投资人推荐股票，投资者请自行承担投资后果。